1. 负责生产车间各生产岗位的标准操作规程和各生产设备的操作,清洁拆装的标准操作规程。
2. 按生产部下达的生产指令组织生产,对产品质量负责。 按照生产计划组织生产,负责原料提取生产的全过程。 3. 负责生产中的人身、设备安全,遵守安全操作规程,组织生产安全检查。 负责生产安全事故的处理及上报。 4. 按照GMP组织生产,保证生产操作过程符合既定标准程序,保证产品符合质量标准。负责对各生产岗位员工的各种技术及GMP培训工作,善于鉴别下属一切行动是否违反GMP。 5. 负责质量事故的处理,防止不合格品流入下一工序,并向质量部门汇报。 6. 负责生产区环境、人员、设备、物料的清洁卫生达到生产要求。 7. 对人员、物料进出生产区进行管理,审查和控制进入洁净区的人员、物料。 8. 负责部门的GMP检查工作。检查生产区域和设备的清洁卫生工作,生产设备的现场管理工作。 9. 负责部门培训工作的计划与实施。检查监督车间员工遵守各自岗位的工作职责,并完成各岗位的生产任务。 10. 负责部门文件的编制、修订、使用管理。 11. 负责审核已完成的批生产记录。 12. 负责部门各种记录的收集、整理、审核。 13. 负责生产、质量情况的技术统计、分析,按期召开各级质量技术分析会。 14. 开展部门的生产技术进步工作,改进现行生产工艺、流程,按规定程序进行生产现场试验。 15. 负责生产废弃物的处理。 16. 迎接进入生产区的参观和检查人员。 17. 负责建立健全部门生产质量管理文件、技术资料、书籍、行政文档的档案管理。 18. 配合基建维修部完成新设备的试运行、设备的检修。 19. 协助有关部门有关生产设备的验证,生产工艺验证工作。 要求:有药厂三年以上冻干粉针生产管理经验;熟悉GMP认证要求;综合素质高;有领导能力,能带领员工积极工作;沟通、协调及解决问题能力强。 有意者请发邮件至hanbangrs@126.com |